资料图 ：护士正在准备注射药物 。形成有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的区别意见》里提到严格药品注射剂审评审批，所以大家对于中药注射剂的化学安全性表示担忧。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，药品凡是中药注射注射出现不良反应都会采取果断的措施，所以如何进行再评价 ，剂再剂
吴浈指出 ，按照国务院44号文件要求 ，同时也要审查安全性 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂起到了很好的作用 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，可能五年 ，也可能十年 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，我们也在密切的观察 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，注射剂开展再评价难度大 ，所以时间上还要充裕一点 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
吴浈强调 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。设计是五到十年 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，临床上能够替代 。要和原研等同 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂也类似，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，目的是最大限度保护公众用药安全。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈提到 ，还要评价有效性 ，